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岗位职责 1. 协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等 2. 初步考察临床试验承担医院及CRO公司的软硬件设施、病源状况等,撰写考察报告 3. 与CRO公司的CRA联络并考察其工作状况;与试验承担医院的研究者进行沟通,了解试验过程中的问题并及时汇报 4. 制作伦理审批申请资料 5. 负责临床研究者文件夹、申办者文件夹资料的搜集、汇总、更新、整理与归档 6. 对临床试验中心定期进行监查,完成监查报告 7. 负责临床试验不良事件的汇报与跟踪 8. 负责临床试验资料、临床试验品、相关仪器的准备、到位与回收 9. 协助上级组织召开临床研究会议 任职资格 1. 本科、硕士及以上学历,医学专业、临床药学、临床药理类相关专业 2. 英语六级 3. 文字功底扎实,文献检索及翻译能力俱佳 4. 善于沟通和表达,具有较强的责任心和组织协调能力,有较强的适应、分析问题的能力
岗位职责 1. 主要参加生产自动化、规模化工艺开发、验证、转化实验 2. 参与药品储存、运输等方案确认、验证工作 3. 参与注册申报资料中CMC部分的撰写 4. 团队协助工作 任职资格 1. 硕士,或本科优秀男生 2. 生物专业;有工学基础或工艺放大、小/中试试验经验的优先 3. 英语基础良好 4. 有细胞培养经验优先 5. 沟通能力良好
任职资格 1. 医学或药学硕士及以上学历 2. 5年以上临床研究项目管理工作经历 3. 熟悉GCP及临床试验法规,熟悉临床试验设计、研究流程以及统计分析 4. 具有良好的专业英语听说读写能力 5. 在细胞治疗领域有从业经验者优先 6. 有肿瘤药物临床试验项目管理经验者,有多中心临床试验项目管理经验者优先
任职资格 1. 临床医学或基础医学、药学硕士及以上学历 2. 接受过GCP与药物临床监查等方面的培训 3. 3年以上大中型药企或CRO企业医学经理或项目经理岗位工作经验 4. 独立组织并监督完成不少于3项I、II、III期临床试验 5. 熟悉细胞治疗者优先
任职资格 1. 生物相关专业,硕士,或本科优秀者 2. 英语基础良好 3. 沟通能力良好
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